Номенклатура лекарственных средств

Понятие номенклатуры лекарственных средств

Номенклатура лекарственных средств представляет собой систему правил и принципов, по которым лекарственным веществам и препаратам присваиваются наименования. Она обеспечивает единообразие и точность в обозначении химических соединений, предотвращая двусмысленность и ошибки в фармацевтической практике, научной литературе и медицинской документации.

Основные виды номенклатуры

Номенклатура лекарственных средств делится на несколько уровней, каждый из которых отражает определённый аспект использования вещества — от химического строения до фармакологического действия. Основными являются:

1. Химическая номенклатура – систематическая, основанная на международных правилах IUPAC (International Union of Pure and Applied Chemistry). Она описывает молекулярную структуру соединения, его функциональные группы и изомерное строение. Пример: пара-ацетаминофенол (IUPAC: N-(4-гидроксифенил)ацетамид).
2. Международное непатентованное наименование (МНН, INN — International Nonproprietary Name) – официальное имя, утверждённое Всемирной организацией здравоохранения, под которым препарат известен во всех странах. Цель МНН — обеспечить универсальное понимание вещества независимо от торговых марок. Например, парацетамол — МНН для вещества, известного под торговыми названиями Панадол, Эффералган и др.
3. Патентованное (торговое, фирменное) наименование – имя, под которым лекарственное средство регистрируется производителем для коммерческого распространения. Оно защищается патентом и используется в маркетинговых целях. Пример: Виагра — торговое название препарата, действующее вещество которого имеет МНН силденафил.
4. Фармакопейное наименование – официальное название, используемое в государственных фармакопеях для стандартизации, контроля качества и регистрации лекарственных средств. Эти названия нередко совпадают с МНН, но могут иметь национальные особенности.

Принципы построения номенклатуры по IUPAC

Химическая номенклатура IUPAC базируется на ряде строгих принципов, обеспечивающих однозначность и универсальность обозначений. Основные правила включают:

• выбор главной цепи, содержащей максимальное число функциональных групп;
• нумерацию атомов углерода таким образом, чтобы функциональные группы имели минимально возможные номера;
• использование суффиксов и префиксов для указания функциональных классов (например, -ол для спиртов, -он для кетонов, -амид для амидов);
• применение стереохимических обозначений (R, S, E, Z) при наличии хиральных центров или геометрической изомерии;
• указание заместителей и их положения через цифровые индексы.

Такая системность позволяет по названию точно восстановить строение молекулы, что особенно важно при разработке новых лекарственных соединений.

Международное непатентованное наименование (МНН)

МНН создаются с учётом фармакологического класса, механизма действия и химической природы вещества. Всемирная организация здравоохранения использует специальные стемы (окончания и корни слов), указывающие на принадлежность к определённой группе:

• -прил – ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, лизиноприл);
• -олол – β-адреноблокаторы (пропранолол, метопролол);
• -азол – противогрибковые средства (кетоконазол, флуконазол);
• -каин – местные анестетики (лидокаин, новокаин);
• -статин – ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, аторвастатин).

Использование стандартных стемов облегчает идентификацию фармакологической принадлежности вещества и способствует рациональному назначению лекарственных средств.

Фармакопейная и национальная номенклатура

Фармакопейная номенклатура используется в официальных фармакопеях различных стран (Государственная фармакопея РФ, USP, BP и др.). Названия в этих документах закреплены нормативно и применяются в рецептурной и производственной практике. Они обеспечивают единообразие в формулировке наименований лекарственных субстанций и готовых форм, а также гарантируют точность при контроле качества.

В национальных системах номенклатуры допускаются вариации написания или перевода МНН, адаптированные к особенностям языка. Например, chloramphenicol в русской фармакопее представлен как хлорамфеникол, а в англоязычной — chloramphenicol.

Проблемы и стандартизация номенклатуры

Сложность номенклатуры лекарственных средств обусловлена многоуровневостью её структуры. Одно и то же соединение может иметь несколько различных названий, что требует строгой координации между фармакопейными комитетами, ВОЗ и национальными регистрационными органами. Для предотвращения путаницы разрабатываются электронные базы данных (INN List, WHO Drug Dictionary), где указаны все действующие вещества с привязкой к МНН, торговым названиям и кодам АТХ.

Наряду с этим важную роль играет международная система АТХ (Anatomical Therapeutic Chemical Classification), которая классифицирует лекарственные вещества по их действию на органы и системы организма, а также по терапевтическому и химическому признакам. Каждый препарат получает уникальный код, что дополняет номенклатурную систему и облегчает фармакологический анализ.

Значение номенклатуры в фармацевтической химии

Номенклатура является основой коммуникации между химиками, фармакологами, врачами и регуляторными органами. Правильное использование наименований обеспечивает точность при синтезе, идентификации, анализе и применении лекарственных веществ. Она служит инструментом систематизации знаний о химическом разнообразии фармакологически активных соединений, связывая химию с медицинской практикой и законодательным регулированием.